„Always-on“-Konnektivität für die klinische Studienbranche

Der globale Markt für klinische Studien wurde im Jahr 2020 auf 44,3 Mrd. USD geschätzt und wird voraussichtlich von 2021 bis 2028 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,7 % wachsen. Das Herzstück dieser rasanten Expansion ist die 4G-Mobilfunkkonnektivität.

Die Mobilfunktechnologie hat wieder einmal den Horizont verschoben und die Art und Weise verändert, in der Organisationen für klinische Studien dank einer neuen flexiblen und sicheren Lösung für eine "always on"-Verbindung Patientendaten aus der Ferne erfassen können.

Was sind die aktuellen Herausforderungen?

Die Verlagerung von traditionellen klinischen Studien, die sich auf Standardbeurteilungen in der Klinik stützten, zu Studien mit mobiler Technologie hat bereits vor einigen Jahren begonnen. Es gibt viele Vorteile, darunter die Verringerung der Zahl der persönlichen Klinikbesuche und die größere Genauigkeit der Datenerfassung, aber auch heute noch ist es schwierig, Informationen über Symptome, Nebenwirkungen und Dosierungsmuster zu sammeln. Dafür gibt es viele Gründe, z. B. haben einige Patienten kein geeignetes Gerät, anderen fehlt das technische Know-how und wieder andere sind durch eine unzuverlässige WLAN- oder Mobilfunkverbindung eingeschränkt.

Diese Konnektivitätsprobleme können zu Daten- und Einnahmeverlusten, Sicherheitsrisiken und im schlimmsten Fall zu Rufschädigung führen, was letztlich die Effektivität von Studien verringert und Zeit und Geld vergeudet.

4G-Mobilfunkkonnektivität ist die Antwort

Die Mobilfunkkonnektivität bietet eine robuste und sichere Lösung für diese Herausforderungen, indem ePRO- (Electronic Patients Reported Outcome) oder eCOA-Geräte (Electronic Clinical Outcome Assessment), die mit einer App für klinische Studien vorinstalliert sind, nahtlos angeschlossen und direkt an die Patienten verteilt werden, ohne Einrichtungs- oder Vorlaufzeiten. Die Patienten schalten das Gerät einfach ein, das sofort live und sicher über 4G verbunden ist, unabhängig von ihrer eigenen W-LAN- oder Mobilfunkverbindung. Ermöglicht wird dies durch eine Roaming-SIM-Karte, die eine ständige Konnektivität gewährleistet. Das stärkste Netzsignal wird automatisch ausgewählt, sodass die Datenübertragung sicher, schnell und zuverlässig ist.

Durch die ständige Konnektivität wird die Studie dezentralisiert, was bedeutet, dass der Standort des Patienten, mangelnde persönliche Mobilität oder Benutzerfehler der Vergangenheit angehören. Wie jeder Experte auf diesem Gebiet zu schätzen weiß, hat dies daher das Potenzial, einen Wandel herbeizuführen.

Eine leistungsstarke Schnittstelle

Um diese vernetzten IoT-Geräte sicher zu verwalten, sobald sie eingesetzt werden, ist ein komplexes Ökosystem erforderlich. Die besten Lösungen ermöglichen eine vollständige Sichtbarkeit der SIM-Karten, indem sie sie global abbilden und jede Nichtnutzung hervorheben, indem sie Echtzeitwarnungen zur Überwachung der Datennutzung verwenden und so die Möglichkeit eines Rechnungsschocks ausschließen, und indem sie eine bidirektionale SMS-Kommunikation ermöglichen, um die Bindung zu den Patienten aufzubauen und so die Patientenbindung zu erhöhen.

Darüber hinaus können Organisationen, die klinische Studien durchführen, durch die Möglichkeit, Datentarife auf mehrere Geräte zu verteilen und SIM-Karten in Echtzeit über mehrere Netze und Geräte hinweg zu überwachen und zu verwalten, das für sie kostengünstigste Modell finden.

Die Bedeutung der Sicherung von Patientendaten

Die Gesundheitsbranche ist eine der am stärksten regulierten Branchen in Bezug auf den Datenschutz, so dass mehrere Verbindungsstrategien erforderlich sind, um zusätzliche Datensicherheit zu gewährleisten. Geräte sollten immer mit einer IMEI-Sperre versehen sein, was bedeutet, dass SIM-Karten nicht in anderen Geräten verwendet werden können, während IP Whitelisting die Funktionalität einschränkt. Zusammengenommen minimieren diese Maßnahmen den betrügerischen Missbrauch und das Risiko von Datenschutzverletzungen, wodurch auch der potenzielle Schaden für den Ruf minimiert wird.

Darüber hinaus ist es von entscheidender Bedeutung, dass jeder Konnektivitätspartner die ISO 27001-Norm einhält, um den Organisationen die Gewissheit zu geben, dass alle Prozesse und Daten im Rahmen ihrer klinischen Studien absolut sicher sind. Wireless Logic ist stolz darauf, nach einem strengen Prüfungsprozess diese Akkreditierung erhalten zu haben, die ihr kontinuierliches Engagement für hervorragende Informationssicherheit verdeutlicht.

Maßgeschneiderte Lösungen für zukünftigen Erfolg

SIMPro ist die Konnektivitätsmanagement-Plattform von Wireless Logic, mit der Kunden ihre vernetzten IoT-Ressourcen in großem Umfang sicher verwalten können. Dabei wird ein einziges anpassbares Fenster zur sicheren Verwaltung von SIMs und Daten über beliebige Netzwerke und eine beliebige Anzahl von Implementierungen hinweg verwendet.

Unsere verwaltete Konnektivitätsplattform und unser 4G-Mobilfunknetz bieten unseren Kunden eine "immer verfügbare" Konnektivität für eine End-to-End-Lösung, die von unseren hauseigenen IoT-Experten vollständig unterstützt wird. Anstatt sich um die Logistik zu kümmern, können die Unternehmen ihre Energie darauf verwenden, ihre Lösungen schnell auf den Markt zu bringen und die eingehenden Daten effizient zu analysieren.

Die Zukunft der klinischen Studien geht in die nächste Runde, und das IoT-Expertenteam von Wireless Logic verfügt über die Lösungen, die Ihre Organisation dorthin bringen. Wir zeigen Ihnen wie.